【转载】我的QA生涯

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【转载】我的QA生涯

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草堂春睡足
医博园管理员

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2008-06-11 11:16

我的QA生涯0 我的QA生涯

做QA，具体算起来，还没满一年，可其间的体会，却是一大堆。太多了，以至于不知道如何说，从哪里说起。
大家都说，做QA必须具备的条件是：
第一：熟悉GMP，熟悉质量管理。
第二：专业过硬。
第三：学会做人。
下面我就从这三个方面入手，讲述自己在这三了方面的成长点滴。
第一：熟悉GMP，熟悉质量管理。
[自我学习]
对于GMP，是作为一个QA必须熟悉的了。如果一个QA连GMP都不熟悉，哪他绝对是瞎干！因为做QA之前，有一年做QC的经历，所以在GMP入门知识方面，已经很过硬。在这方面，在我做QA的这段时间里，也得到了上级及同事的认可。期间，不断跟踪学习GMP动态，并系统学习的质量管理专业知识，学习并运用新旧7大工具等。
[培训同事]
由于部门新来几批QA，而且基本是刚毕业，或从生产部掉过来的。所以，部门内部培训问题，显的非常重要起来。而我，这个所谓的“GMP专家”自然要担当起培训新人的重任。人太多，不可能一个个教，只能自学为主，辅导为辅。网上收集一批GMP培训相关资料，组建“部门继续教育课堂”（网络虚拟，就是一个局域网上的共享文件夹）。并重点讲个2，3次课，引导一下。主要还是要靠他们自己下面自学了。不过除了个别人比较主动外，一般人感觉不学。并对之十分无奈！然，我本就是一个QA小兵，闲事不能管太多。所以内部培训的事情也就这样告一段落，但“部门继续教育课堂”里面的内容却一起更新着。
[影响领导]
由于GMP的强制性质，所以，做GMP的人一直有一个很不好的思维习惯。喜欢死磕GMP条款。一切思路的出发点都是符合条款吗？一切证据的来源都是条款哪一条？其实，孰不知GMP是最基本的要求，实际运用中，要求必须高于条款。而且你只有理解什么是质量管理了，才能真正的理解GMP。
我的上级也是这样的人！
为此我给他推荐了两本书：
克劳师比的《质量免费》---零缺陷之父
戴明的《戴明论质量管理》---TQM之父。
比如：零缺陷！他是一个理念！一个追寻的目标！是一切行动，一切思想的出发点！而绝不是“差不多”。其实这里涉及一个风险管理的概念。比如洁净区管理。因为要求比较高，所以大家都乐于踩红线！比如一个人问我：在洁净区内脱外包可以吗？哪里有具体规定？我回答说：为什么要在里面脱包？非得里面脱不行？有在外面脱的解决办法吗？想清楚在里面脱包的风险有多大没？通过这一问一答，不知道大家理解风险管理的出发点是什么没？
以如全面质量管理：简单的说就是在最高上级的指示领导下，建立一个由企业各职能部门积极参与，坚持质量第一，以全面质量管理理念为指导，通过不断改进，向质量要效益，向质量要MONY的这样一个有效体系。在这体系中，传统质量部的作用已经逐步分离出去，留下的只有体系的完善，改进，维护职能了。
我希望这些能影响他的思维，虽然到现在为止，我还不知道他有没看这两本书。但从他的表现来看，估计没看过！呵呵！小兵，不多操心了。。
第二：专业过硬。
因为学校学习的是西药，而现在从事的中药饮片！所以专业问题十分突出。来这里上班的时候，上级担心的也是我的专业，但我有信心，不在专业上出问题。
[中药菜鸟]
记得刚下车间那段时间，经常有些组长会问我这叫什么药，明显是考我的，探我底细的。十分对不起，我也不说不知道，也不说知道，笑笑。
[菜鸟学飞]
为什么抓专业，从做QA开始到现在，我基本每天保证2个小时的中药知识学习时间。在现在看来，半年多来，我的专业不成问题了。
[我成专家了]
再纯粹的看书已经无效了，于是我为自己定义了若干任务。编写QA技术指导手册：《QA净选手册》，《QA切制手册》，《QA干燥手册》，《QA采购手册》，《QA中药储存养护手册》，在手册的编写过程中，我的专业知识得到了更高的进步。我成专家了。哈哈~~当然这“专家”是自己封的。
最近又接到一个任务，制作饮片等级标准，考验我专业知识的时候到了。。。。。

知识是死的，但人一用知识，知识就活了。

专业是乎是跨行业最大的阻力，有如隔行如隔山。。譬如，我现在在思考是否需要转做中药制剂，但我对中药制剂工艺认识基本为“0”。不过这都不是问题，只要肯学，相信入手很快。知识经济时代到来，强调的就是一个自学能力，一个快速上手能力，一个从菜鸟到专家的升级速度能力。知识爆炸，掌握所有知识已不可能，可能的就是即时学习能力，瞬间信息处理能力。这就是我一直在联盟里强调baidu使用能力的原因。

第三：学会做人。
做人！好深的一门学问！
对此我，一个新入社会的人，就不多说了。
我的原则是：把你当君子，待以君子之礼；直到发现你是小人，报以小人之卑。
[对君子]
只要你站在对方角度思考问题，对方也会站在你的角度思考问题。
只有尊重对方，对方才会尊重你。
投之以桃，定报之以李。
以德服人。
面包是关键，但棒棒也少不了。
[对小人]
以其人之道还至其人之身。
[团队]
部门团队，绝对一致对外！内部分歧不显化，内部解决。

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