【转载】人免疫球蛋白不是“进补良方”

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【转载】人免疫球蛋白不是“进补良方”

柔风低吟

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2008-06-21 15:04

一直以来，一些人将人免疫球蛋白当作防病、增强体质、无害有
益的营养品，但医学专家提醒，人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备
的血液制品，是风险较高的一类药品，因此患者应该在医生的指导下
合理使用，医生也应根据适应症进行风险和效益评估，慎重使用此类
药品。

　　人免疫球蛋白使用有严格的适应症
　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司2007年1月印发的《人
免疫球蛋白与安全使用相关知识》中介绍，人免疫球蛋白分肌肉注射
和静脉注射两种，静注人免疫球蛋白主要用于治疗原发性免疫球蛋白
缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。在北京市基本
医疗保险药品目录中，对免疫球蛋白产品的报销范围也有严格的界定：
重症感染抢救、重症自身免疫性疾病，而且限二级以上医院使用。
　　中国医学科学院医药生物技术研究所副所长邵荣光教授介绍，在
临床上，注射人免疫球蛋白经常用于肿瘤的治疗。由于抗肿瘤的药物
有时会对机体产生不利影响，人免疫球蛋白可以提高免疫力，抵御这
种影响，其作用仅是提高机体的免疫力，在治疗中起辅助作用。如果
在人体自身的免疫力足以抵御抗原侵袭时，外界注射的抗体（如人免
疫球蛋白等）可能会降低人体免疫系统的应答能力。
　　一位不愿透露姓名的生物制品专家说，人免疫球蛋白是被动注入
的抗体，它见效快，因此在狂犬病、乙肝和破伤风紧急治疗中经常使
用，但是这种抗体在人体内仅能存在3～4周。人免疫球蛋白虽然可以
提高人体免疫力，但它是一种高风险的产品，由于“窗口期”的存在，
这类产品存在传播艾滋病、乙肝、丙肝等经血传染病的风险。因此这
位专家建议，人免疫球蛋白一定要慎用。

　　标准完善也不能避免“窗口期”
　　邵荣光教授认为，药品最重要的是安全和有效，对于血液制品来
说，安全性尤其重要。我国血液制品的生产和检测标准比较完善，生
产企业一定要按照规范生产。他特别强调，血液是从不同的人身上采
集的，因此企业在生产过程中检测程序一步都不能省。
　　原料采集和生产完全符合规定，血液制品就一定安全吗？中华医
学会肝病分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主
任贾继东表示，尽管对原料血浆进行了严格的筛选和检查，但由于目
前国际、国内检测的方法还不能完全解决原料血浆病原体血清学检测
中存在的“窗口期”问题，虽然在生产工艺中进行了严格的病毒灭活
处理，仍无法完全排除传染已知或者未知致病因子的可能性。
　　据介绍，“窗口期”是指从病毒进入人体到血液中产生足够量的、
能用检测方法查出病毒抗体之间的时期。在这个时期，即使病人已经
感染了病毒，但由于针对病毒的抗体并不稳定，所以检查病毒抗体的
结果是阴性，容易造成漏诊。据专家介绍，“窗口期”的长短和检测
试剂的灵敏度相关，从国内外的技术水平来看，“窗口期”的问题无
法避免。

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