【讨论】申办者有无责任?(ZT) | |
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| 1.【讨论】申办者有无责任?(ZT) | Copy to clipboard |
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Posted by: 秦岛娜儿
Posted on: 2008-04-08 12:29
患者,男性,65岁,因患非小细胞肺癌第21次入院。
患者家属从隔壁床病友处得知有免费提供药物和部分检查的临床试验要求参加,研究者经审查后认为其符合条件可参加某临床试验。 主管医生与患者妻子谈话,要求签定知情同意书,因其妻子不识字,子女在外地工作,患者妻子听到医生说到参加临床试验可能会出现各种危险,表示要等待子女的意见。 在等待的过程中,患者突发脑溢血抢救无效死亡。 患者家属认为,既然患者同意参加试验,因此造成的危险应由申办者负责,申办者认为,研究者应及时发现患者的危险应为此负责。 你认为: 研究者是否应对此病人的死亡负责? 申办者是否应该对此负责? 若你作为研究者或申办者,你会怎么做? |
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| 2.Re:【讨论】申办者有无责任?(ZT) [Re: 秦岛娜儿] | Copy to clipboard |
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Posted by: lucyLY150
Posted on: 2008-04-08 17:57
该患者死于脑出血是意外情况,与肺癌无关,与医疗行为无关,研究者及申办者对此病人的死亡不负任何责任。做为研究者及申办者我肯定要与患者的子女见面,防止出现医疗纠纷及差错,保护自已。因为中国国家医疗体制本身就不健全,对医护人员没有很好的保护作用,我们不得不这样。
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| 3.Re:【讨论】申办者有无责任?(ZT) [Re: lucyLY150] | Copy to clipboard |
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Posted by: 游戏杏林
Posted on: 2008-04-08 22:14 lucyLY150 wrote: 同意! 强调一点:作临床实验最好患者本人签字,家属不是首选! |
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| 4.Re:【讨论】申办者有无责任?(ZT) [Re: 秦岛娜儿] | Copy to clipboard |
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Posted by: KLXBWF
Posted on: 2008-04-27 14:09
我认为研究者及申办者都没有责任。第一,家属和患者还没有签字,说明他们还没有同意;第二,患者死于脑溢血,为不可预见的突发疾病。
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| 5.Re:【讨论】申办者有无责任?(ZT) [Re: 秦岛娜儿] | Copy to clipboard |
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Posted by: kill365cn
Posted on: 2008-08-07 18:19
研究者及申办者没有责任吗,有应该看当时的处理情况,签字时间应该是开始时间,如果没有处理过错就没有责任
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| 6.Re:【讨论】申办者有无责任?(ZT) [Re: 秦岛娜儿] | Copy to clipboard |
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Posted by: hlyyx
Posted on: 2008-08-23 08:41
我认为研究者及申办者都没有责任。临床上任何有风险的治疗和检查必须征得家属或患者的同意并签知情同意书,否则为不合法行为,一旦有问题要负责人。很无奈!
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